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干细胞概念股迎临床新政 干细胞概念股一览 _1

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发表于 2019-4-21 08:35:04 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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干细胞概念股迎临床新政 干细胞概念股一览

  编者按近日卫计委CFDA 联合发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(简称《管理办法》),明确了干细胞临床研究的机构资质和条件,规范临床研究应该遵循的原则,限定多项措施?;な苁曰颊叩娜ㄒ??!豆芾戆旆ā返某鎏ㄈ酶上赴俅惭芯恐鼗卣?,迈出了干细胞临床转化的第一步。股票配资可以在短期使股民获得比较多的资金来操作股票,当股民想扩充自己的股市资金,放大自己利润的时候,当炒股配资网站股民想用更多的资金,在下跌中平摊成本的时候,股票配资可以帮助解决问题。


  时隔三年重启,释放积极信号。此前不成熟的干细胞技术被扩大使用,造成一定的安全隐患,卫生部门曾在2012 年叫停干细胞治疗应用,对行业内企业进行全面整顿。此次《管理办法》的发布是在整顿之后首次正式放开,旨在为干细胞临床研究松绑。

  限定临床研究机构,提高准入门槛?!豆芾戆旆ā范粤俅惭芯炕菇辛搜细竦南拗?,规定从事干细胞临床研究的医疗机构必须是三级甲等医院具有药物临床试验机构资格和开展相关研究的条件具备处置干细胞研究可能遇到风险的能力等7 项条件。指出临床研究机构是干细胞制剂和临床研究质量管理的责任主体,机构应当对干细胞临床研究项目进行立项审查备案信息公开和过程监管,并对干细胞制剂制备和临床研究全过程进行质量管理和风险管控。通过对研究机构的限制来提高准入门槛,上市必须与三甲医院合作开展研究,在有限放开的条件下保证监管力度。

  独立于第三类医疗技术,受卫计委和 CFDA 共同监管《管理办法》规定,医疗机构完成干细胞临床研究后,不得直接进入临床应用;如申请药品注册临床试验,可将已获得的临床研究结果作为技术性申报资料。值得注意的是,《管理办法》明确指出干细胞治疗相关技术不再按照第三类医疗技术管理,也就是干细胞临床研究不再由卫计委单独管理,而是确定了卫计委和 CFDA 的共同监管职责,我们预计关于干细胞产品的药物属性审批细则会在后续推出,这将加快干细胞应用的发展?!豆芾戆旆ā凡皇视糜谝延谐墒旒际豕娣兜脑煅上赴浦?,以及按药品申报的干细胞临床试验,所以对这两方面影响不大。

  虽是有限放开,但行业发展仍然受益。虽然《管理办法》对干细胞临床研究的开展提出了许多严格的监管措施,但是这是在干细胞技术全面叫停以后首次正式发布的指导原则,给了市场一定信心,这对行业的规范化发展具有重要意义。通过限定研究开展的主体,能更好的集中优势资源攻克难题,这为行业层次的提高打下了基础。随着《管理办法》的落地,我们看好后续相关政策的加快推出,企业也将进入快速发展期。前期的整顿是一个沉淀的过程,淘汰一批粗糙滥制的企业,优质企业脱颖而出,现在政策的逐步放开为这些企业提供了发展空间。

  干细胞概念股个股解析

  仟源医药(300254)绝地转型,扬帆起航

  自从限抗政策执行以来,原有主业抗生素受到抑制,但自2013年已企稳;并购海力生和保灵集团,进入儿童产品和孕妇保健品领域;2014年收购杭州恩氏基因,进入基因保存以及环境污染物检测业务。

  目前,仟源医药主业由四部分构成特色抗生素(母)儿童药及泌尿系统用药(海力生)孕妇保健品(保灵)基因保存(恩氏基因)。

  已从传统抗生素企业转型为聚焦于孕妇儿童产业的;另一个维度的变化就是以制药工业为基础,逐渐涉足健康服务产业。与上海磐霖资本成立并购基金,我们认为意在谋求产业并购;从近三次并购看,项目质量趋好;在妇幼药品领域经营多年,营销团队成熟,因此,我们看好对恩氏基因的潜力挖掘,打开了健康服务业务的空间。

  不考虑并购,预计2014-2016年EPS为033元062元085元,目前市值396亿元,考虑到转型刚刚开始,恩氏基因进入了我们估计有数亿元利润空间的市?。?013年净利润为2711万元),我们看好未来的发展,给予12个月目标价50元,对应2016年PE为59倍,首次给予买入评级。 海通证券

  新开源(300109)新老产品齐发力,进入快速成长期

  进入加速成长期,看好PVP与欧瑞姿的巨大发展空间。全球PVP与欧瑞姿市场规模高达80-90亿,PVP排名世界第三,但2014年收入仅有约25亿,国外认证通过后将逐步打开欧美高端市场,产品结构将更加优化,整体毛利率有继续提高空间。欧瑞姿市场规模约15亿,已开始给国际日化企业小批量供货,因其在全球仅有A一家竞争对手,且高价格高毛利率,一旦放量将大幅增厚业绩。

  产业链继续延伸,并购重组初战告捷。成立天津雅瑞姿向下延伸产业链进入口腔护理领域,目前100万支假牙粘合剂生产线工艺设计已完成,其产能释放后既可带动欧瑞姿产品销售,又直接受益国内口腔护理潜在巨大市场。2014年最大亮点是通过收购呵尔医疗三济生物晶能生物三家医疗服务进军肿瘤早期诊断分子诊断及基因测序等领域,开辟新的利润增长点,并进入大健康产业领域,未来将在双轮驱动下实现未来高成长。

  2015年经营目标为主营业务收入不低于3亿元,归属于上市股东的净利润不低于4000万元。我们基于对PVP新增产能及欧瑞姿销售的乐观判断,预计2015年业绩超预期的可能性大。

  结论

  受益新老产品齐发力,业绩进入加速增长期。收购医疗服务资产进入大健康产业领域,大幅提升估值,未来将在双轮驱动下实现高成长。鉴于证监会核准工作目前尚未完成,盈利预测暂不考虑收购标的,预计2015-2016年EPS分别为050元080元,分别对应PE为88倍54倍,维持强烈推荐评级。东兴证券

  北陆药业(300016)主业稳健增长,战略布局细胞治疗与基因检测

  进军细胞治疗领域,培育新利润贡献在2014年积极实施外延并购,控股中美康士51%股权,并通过中美康士控股纽赛尔生物75%股权,布局肿瘤细胞免疫治疗领域,培育新的利润增长点。中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的,主要为医院提供技术咨询等相关技术服务,产品主要包括CIKDC瘤苗DC-CIKCTL细胞,技术储备包括NK细胞TIL细胞多靶点CTL细胞微移植C-T免疫细胞分泌PD1抗体等。与约40家三甲医院肿瘤科建立了战略合作关系,且合作医院意愿数目在不断增加中,并计划在3年内扩大到100家医院。中美康士细胞治疗业务14年收入0279亿,随着中美康士的业务拓展以及细胞治疗行业的规范发展,中美康士有望顺利完成业绩承诺,在15-16年分别实现净利润2,600万元和3,800万元,成为未来新的利润贡献点。   

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